Licenzia

Практичний матеріал

Як перевірити ліцензію аптеки чи імпортера ліків

Обираємо правильний реєстр і перевіряємо потрібного суб’єкта, конкретне місце та актуальність права.

Перевірку аптеки або імпортера починають з ідентифікатора юридичної особи чи ФОП. Назва мережі може об’єднувати кількох ліцензіатів, а пошукова видача — показувати старі копії документів. Потрібні офіційні дані саме про продавця або контрагента, з яким планується операція.

Оберіть реєстр за напрямом

На сайті Держлікслужби є переходи до ліцензійних даних аптечного виготовлення, оптової й роздрібної торгівлі, а також окремі реєстри промислового виробництва та імпорту. Пошук у неправильному розділі може не дати результату щодо суб’єкта, який має інший напрям.

Для онлайн-аптеки додатково перевіряють право електронної роздрібної торгівлі та зв’язок сайта з відповідними офіційними відомостями. Звичайна аптечна ліцензія не пояснює автоматично будь-який домен, який використовує назву мережі.

Зіставте продавця з документами операції

Ідентифікатор у реєстрі потрібно порівняти з реквізитами договору, рахунку або розрахункового документа. Якщо назви різні, встановіть причину: перейменування, бренд або інша особа. Не варто завершувати перевірку на схожому слові в результаті пошуку.

Для аптечного місця перевіряють адресу та фактичний заклад. Ліцензіат може мати право загалом, але конкретна точка потребує власного відображення й належного статусу.

Які дані зберегти після пошуку

Коротка картка перевірки контрагента
ПолеДля чого потрібне
Ідентифікатор і найменуванняОднозначно визначити суб’єкта
Вид діяльностіЗіставити право з потрібною операцією
Місце або сфераПеревірити конкретний заклад чи напрям імпорту
Статус і рішенняУрахувати видачу, зміни та можливі обмеження
Дата перевірки й джерелоПоказати, на яких актуальних даних ґрунтувався висновок

Як діяти, якщо реєстр не відкривається

Технічна недоступність або неповна пошукова відповідь не доводять відсутності ліцензії. Спробуйте уточнити ідентифікатор, звернутися до належного офіційного розділу та запросити в контрагента актуальні підтвердження.

Пункт 18-1 Ліцензійних умов передбачає можливість запиту ліцензіата щодо його інформації з отриманням витягу. Для невирішеної розбіжності можна уточнювати дані через уповноважений орган. Висновок перевірки має прямо показувати, що підтверджено, а що залишилося невстановленим.

Ліцензія компанії та статус препарату

Позитивний результат щодо суб’єкта не підтверджує законність кожного товару в його каталозі. Для конкретного лікарського засобу окремо перевіряють належний допуск до обігу, виробника, форму та інформацію щодо якості серії.

Не плутайте ліцензійний реєстр із реєстром лікарських засобів або розпорядженнями про заборону продукції. Ці джерела доповнюють одне одного, але відповідають на різні питання.

Коли повторювати перевірку

Оновлення потрібне після зміни продавця, адреси, виробничого або імпортного маршруту, а також перед операцією, для якої попередній висновок уже не дає достатньої впевненості. Для тривалого договору визначте обов’язок партнера повідомляти про зміни права.

Зберігайте результат із датою та конкретним предметом. Тоді повторна перевірка буде спрямована на нову обставину, а не на безсистемне збирання однакових копій.

Чому в чеку інша назва, ніж на вивісці?

Вивіска може містити бренд, а чек — найменування фактичного продавця. Це саме по собі не свідчить про порушення, але потребує зіставлення продавця з ліцензійними даними та адресою. Якщо продавця неможливо ідентифікувати або він посилається на право іншої компанії, необхідне додаткове підтвердження до висновку про належність операції.

Нормативні документи

  1. Ліцензійні умови обігу лікарських засобів, постанова № 929, відкриється в новій вкладці
  2. Держлікслужба: офіційні переходи до державних реєстрів, відкриється в новій вкладці
  3. Ліцензійний реєстр аптечного виготовлення, опту та роздрібу, відкриється в новій вкладці
  4. Ліцензійний реєстр імпорту лікарських засобів, відкриється в новій вкладці