Licenzia

Практичний матеріал

Зберігання та облік контрольованих препаратів

Організація простежуваного руху продукції від надходження до законного завершення обігу.

Облік контрольованих препаратів повинен пояснювати походження, рух і залишок кожної позиції в межах встановлених правил. Його організують разом із фактичним зберіганням та розподілом відповідальності. Бухгалтерський запис про загальну вартість закупівлі не замінює спеціального предметно-кількісного обліку.

Визначте застосовний порядок обігу

Для медичного закладу діє профільний порядок № 333, а загальні правила й ліцензійні вимоги встановлюють інші акти. Спочатку класифікують суб’єкта, продукцію та операції. Форми документування не слід переносити між клінікою, виробником і промисловим користувачем без перевірки їх застосовності.

Надходження пов’язують із джерелом постачання

Під час документального приймання зіставляють продукцію, кількість, супровідні матеріали та повноваження постачальника. Записи мають дозволяти знайти первинний документ відповідної операції. Якщо виявлено розбіжність, її не варто приховувати узагальненим записом про отриману партію без належного з’ясування.

Кожна подія повинна мати підтвердження

Внутрішня схема допомагає перевірити повноту руху й відповідальних. Конкретні журнали, книги та електронні записи обирають за застосовними вимогами.

Події, які зіставляють під час звірки
ПодіяКонтрольний зв’язок
НадходженняПостачальник, первинний документ і кількість
Внутрішня передачаПередавач, отримувач і підстава
ВикористанняУповноважена дія та її документування
ІнвентаризаціяФактична наявність і дані обліку
Повернення чи знищенняПравова підстава й підтвердження завершення

Призначте відповідальних за ведення записів

Ліцензійні умови передбачають визначення відповідальних осіб та оформлення журналів або книг за встановленими правилами. Для спеціально визначеного обігу використовується електронна система. Не створюйте паралельні неузгоджені залишки в кількох таблицях без визначеного порядку звірки й виправлення помилок.

Інвентаризація перевіряє фактичну наявність

Пункт 24 Ліцензійних умов передбачає щоквартальну інвентаризацію зі складанням балансу товарно-матеріальних цінностей. Її результати потрібно пов’язувати з попередніми записами руху. Формальне переписування залишку з журналу без належної перевірки не дає відповіді, чи відповідають документи реальному стану.

Розбіжності опрацьовують за встановленими правилами

За нестачі, надлишку, пошкодження або втрати документів фіксують обставини й виконують застосовні обов’язки реагування та повідомлення. Не виправляйте первинні записи так, щоб зникла історія події. Конкретний порядок залежить від виду продукції, суб’єкта та характеру виявленої проблеми.

Залишки не зникають після припинення роботи

Закриття відділення або відмова від препарату потребує законного оформлення подальшої долі залишків. Повернення, передання чи знищення оцінюють за правом відповідних учасників і необхідними документами. До завершення процедури зберігаються обов’язки щодо належного контролю та документальної простежуваності продукції.

Нормативні документи

  1. Ліцензійні умови, облік та інвентаризація, відкриється в новій вкладці
  2. Обіг контрольованих препаратів у медичних закладах, відкриється в новій вкладці
  3. Загальний порядок провадження діяльності з контрольованими речовинами, відкриється в новій вкладці