Licenzia

Послуга

Ліцензування медичної лабораторії

Побудуйте ліцензійний проєкт навколо фактичного лабораторного процесу та відповідальності за результат.

Перейти до звернення

Для медичної лабораторії принципово важливо відокремити дослідження, які виконуються власними силами, від зразків, що передаються партнеру. Від цього залежать кадрова й технічна підготовка, приміщення та зміст послуги, яку лабораторія пропонує пацієнту.

Перелік досліджень як вихідний документ

Складіть каталог за методами й напрямами. Для кожної позиції визначте виконавця, необхідні ресурси та місце проведення. Не прирівнюйте весь прайс мережі до можливостей одного майданчика.

Під час ліцензійного аналізу перевіряють відповідні професійні кваліфікації й реальне забезпечення заявленої діяльності. Наявність аналізатора сама по собі не формує повністю підготовлений лабораторний напрям.

П’ять контрольних точок руху зразка

  1. Приймання

    Визначені правила ідентифікації, прийнятності й реєстрації матеріалу.

  2. Підготовка

    Процеси розподілені за приміщеннями, виконавцями та обладнанням.

  3. Дослідження

    Метод, ресурс і відповідальний персонал узгоджені між собою.

  4. Підтвердження

    Організовані контроль якості та належна перевірка результату.

  5. Видача

    Зрозуміло, хто засвідчує результат і кому він передається.

Якість і простежуваність результату

Підготуйте систему документування методів, реагентів, роботи обладнання та відхилень. Вона потрібна, щоб установити, як отриманий конкретний результат і що відбувається при виявленні помилки.

Ліцензійне оформлення та оцінка компетентності лабораторії за стандартами мають різні предмети. Не представляйте добровільний сертифікат як універсальну заміну права на медичну практику.

Як розпочинається супровід лабораторії

Потрібні каталог досліджень, схема лабораторного процесу, штат і перелік аналізаторів. За цими даними визначаємо межі правового завдання та технічні матеріали, які має забезпечити профільна команда.

Ціна залежить від методів, кількості місць і готовності лабораторної документації. Погоджені роботи стартують після 100% передоплати.

Нормативні документи

  1. Дія: ліцензування медичної практики, відкриється в новій вкладці
  2. Постанова КМУ № 285: ліцензійні умови медичної практики, відкриється в новій вкладці

Наступний крок

Підготувати лабораторний напрям

Перелічіть власні дослідження, зовнішніх виконавців і місця приймання матеріалу.

Не додавайте паспортні, медичні чи банківські дані.

Надсилання звернення не створює зобов’язання замовити послугу.