Licenzia

Практичний матеріал

Косметична продукція: вимоги до введення в обіг

Розглядаємо регуляторний маршрут косметики з урахуванням характеристик продукту та дати введення в обіг.

Косметичний продукт потрібно правильно класифікувати до підготовки етикетки й імпортної поставки. Важливі його призначення, склад та заявлені властивості. Технічний регламент № 65 містить спеціальні вимоги й перехідний режим, тому дата фактичного введення в обіг має документальне значення.

Чи відповідає продукт косметичному призначенню

Оцінюють місце застосування та основну мету, зокрема очищення, догляд або зміну зовнішнього вигляду в межах визначення косметики. Назва «космецевтика» не створює окремої універсальної правової категорії.

Для продукту з лікувальними, дезінфекційними чи іншими спеціальними заявами потрібно перевірити межу з відповідним регулюванням. Не варто залишати класифікацію на розсуд рекламного відділу після того, як партія вже виготовлена.

Перехідна норма після липня 2026 року

Постанова № 976 від 29 липня 2026 року змінила пункт 3 постанови № 65. Чинне положення пов’язує перехідний захист із косметичною продукцією, введеною в обіг до 31 липня 2027 року: її подальше надання на ринку не може обмежуватися лише через невідповідність вимогам цього технічного регламенту.

Цю норму потрібно читати за її предметом. Вона не є загальним дозволом продавати небезпечний товар, приховувати склад або неправдиво описувати властивості. Для застосування перехідного режиму зберігають докази відповідної події та дат, а інші застосовні вимоги оцінюють окремо.

Досьє для переходу до вимог регламенту

Ключові блоки продуктового аналізу
БлокЩо має бути встановлено
ІдентифікаціяНазва, призначення, рецептура та варіанти продукту
Учасники ринкуВиробник, імпортер і належно визначена відповідальна роль
БезпечністьДостатня оцінка продукту та пов’язані матеріали
Інформація про продуктДокументація, яка підтверджує властивості й виготовлення
МаркуванняНалежні обов’язкові відомості й допустимі твердження

Склад і зміна рецептури

Для оцінки потрібен повний склад із належною ідентифікацією компонентів. Перевіряють застосовні обмеження та умови використання речовин. Комерційна довідка, де наведено лише кілька «активних інгредієнтів», не дає повної бази для такого аналізу.

Якщо постачальник змінює ароматизатор, консервант або іншу складову, потрібно визначити вплив на оцінку безпечності, маркування й документацію. Незмінна торгова назва не означає, що старе досьє автоматично охоплює нову рецептуру.

Нотифікація в українській електронній системі

Для застосовного режиму технічного регламенту передбачено надання інформації через систему нотифікації. За Порядком № 2147 це виконує керівник або уповноважений працівник відповідальної особи. Склад даних залежить, зокрема, від того, чи є продукт одно- або мультикомпонентним.

Готують ідентифікацію продукту, відомості про відповідальну й контактну особу, походження, маркування та рецептуру в передбаченому порядком форматі. Дані повинні відповідати фактичній продукції. При внесенні змін зазначають підставу та частину інформації, якої вони стосуються. Нотифікацію слід розглядати разом з оцінкою безпечності й перехідними положеннями, а не як самодостатній дозвіл на будь-який склад косметики.

Етикетка та рекламні матеріали

Обов’язкову інформацію й заяви про властивості перевіряють узгоджено. Сайт, інструкція та паковання мають описувати той самий продукт і не приписувати йому непідтверджених функцій. Фото до та після також може містити змістовне рекламне твердження.

Не слід подавати наявність регуляторного повідомлення чи документації як гарантію державного схвалення всіх маркетингових обіцянок. Кожна заявлена характеристика повинна мати належне обґрунтування в межах застосовних правил.

Перевірка поставки косметики

До замовлення визначають, хто забезпечує українську інформацію та доступ до матеріалів продукту. Після прибуття звіряють фактичну рецептуру, партію, паковання та маркування з погодженими документами.

Для старих і нових партій зберігають окрему простежуваність, якщо вони спираються на різні обставини перехідного режиму. Загальна дата договору з виробником не завжди доводить дату введення в обіг конкретного товару.

Чи потрібна ліцензія аптеки для косметичного бренду?

Належно класифікована косметична продукція не стає лікарським засобом через продаж поруч із ліками. Тому аптечну ліцензію не слід вважати загальним документом допуску косметичного бренду. Перевіряють продуктові вимоги та фактичні операції компанії; якщо заявлені властивості вказують на іншу категорію, спочатку вирішують саме питання класифікації.

Нормативні документи

  1. Технічний регламент на косметичну продукцію, постанова № 65, відкриється в новій вкладці
  2. Зміна перехідного положення для косметики, постанова № 976, відкриється в новій вкладці
  3. Закон про загальну безпечність нехарчової продукції, відкриється в новій вкладці
  4. Порядок нотифікації інформації про косметичну продукцію, наказ МОЗ № 2147, відкриється в новій вкладці
  5. МОЗ: система електронної нотифікації косметичної продукції, відкриється в новій вкладці